夯實質量壁壘，跑出集慶速度
2023-01-16 來源：本站原創(chuàng)
2023 喜兔開年之際，廈門集慶生物取得由福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可三類（6840）證書。公司自去年痛下決心全面整改以來，公司上下將切實提升產品質量意識、落實生產質量責任的決心落實到公司每個環(huán)節(jié)每個角落，為拿下這張燙金證夯實質量壁壘。
臨近年關，集慶生產車間內卻是一派火熱景象，全自動化生產設備機器轟鳴，灌裝、切條、組裝、封口、質檢……多條產線齊開動，工人和機器早已做好準備，快速擴能，優(yōu)化產線，在資格獲批的第一時間，星夜馳援海孵新冠抗原試劑代工生產，跑出集慶速度。
集慶生物做為國內老牌 IVD 生產企業(yè)，公司擁有成熟的分子診斷平臺、免疫診斷平臺、儀器設備平臺、微流控技術儲備平臺。公司“丌方”、“WIKANG”兩大品牌，旗下眾多體外診斷試劑明星產品遠銷全球 50 多個國家，其中新冠抗原檢測試劑出口累積約 5 億人份，在海外尤其是東南亞市場占有率和口碑極高。
海孵簡介
海孵（海南自貿區(qū)）醫(yī)療科技有限責任公司，作為一家全方位、一站式醫(yī)療器械產業(yè)解決方案服務商，擁有海南規(guī)模最大、功能最齊全、屬于全國服務第一梯隊的醫(yī)療器械研發(fā)生產孵化基地，基地建筑面積達 15000 ㎡，包括醫(yī)療器械生產車間、檢驗檢測實驗室、研發(fā)實驗室、省病原微生物實驗室、辦公大樓、共享倉庫、云數據中心等。目前已建成多品類醫(yī)療器械凈化生產車間，車間整體無菌設計達到十萬級標準，部分區(qū)域為萬級和百萬級標準，擁有敷料貼/面膜、凝膠劑、噴霧劑的配液、灌裝、封口、裝盒貼標、塑封、裝箱一體化生產線，以及擁有組合裝配器械、體外診斷試劑等獨立生產車間，可提供多品系類生產服務，包括注冊檢測用樣品、臨床試驗樣品及批量生產等。實驗室擁有氣相色譜、高效液相色譜、原子吸收等大型檢驗檢測儀器及微生物限度檢查室、陽性室、無菌室，實現研發(fā)生產全環(huán)節(jié)試驗驗證，為產品質量安全保駕護航。
